期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
《药品生产企业临床药物相互作用研究:试验设计、数据分析、临床应用指南(草稿)》解读
李骁；刘瑞凝；刘治军
关键词：药物相互作用, 研究设计, 临床试验, 准则
摘要：2017年美国食品药品管理局药品审评和研究中心再次更新了《药品生产企业临床药物相互作用研究:试验设计、数据分析、临床应用指南(草稿)》(以下简称《指南》).本文从新药进行药物相互作用研究的重要性、药物相互作用研究中的参比药物、针对临床预期合用药物的相互作用研究、前瞻性药物相互作用研究设计和注意事项、细胞色素P450介导的药物相互作用研究注意事项、药物转运蛋白相关药物相互作用研究注意事项、药物相互作用研究的其他注意事项及说明书中关于药物相互作用信息的表述等方面,对《指南》进行了解读,为临床合理用药提供参考.
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