期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
克唑替尼与含铂两药方案治疗棘皮动物微管结合蛋白4-间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性晚期非小细胞肺癌疗效与安全性比较
姚舒洋；张毅；胡牧；王若天；支修益
关键词：癌, 非小细胞肺, 克唑替尼, 药物疗法, 联合, 疗效比较研究, 安全
摘要：目的：比较克唑替尼与含铂两药方案治疗棘皮动物微管结合蛋白4（ EML4）-间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阳性晚期非小细胞肺癌（nsCLC）患者的疗效与安全性。方法收集2013年12月至2015年2月首都医科大学宣武医院胸外科收治的所有EML4-ALK融合基因阳性晚期nsCLC患者的住院病历和门诊随访资料进行回顾性分析。将患者按治疗方案分为克唑替尼组（克唑替尼250 mg口服、2次/d，28 d为1个周期，持续服用至疾病进展或不良反应不能耐受时停药）和含铂两药组（多西他赛﹢卡铂或培美曲塞﹢卡铂，21 d为1个周期，长6个周期，出现疾病进展或不良反应不能耐受时停药）。比较2组疗效[完全缓解（ CR）、部分缓解（ PR）、疾病稳定（ sD）、疾病进展（ PD）、客观缓解率（ ORR）、疾病控制率（ DCR）、无进展生存时间（ PFs）]和不良反应发生情况。结果共31例患者纳入分析，克唑替尼组11例，含铂两药组20例。2组患者的一般临床资料差异无统计学意义。克唑替尼组11例患者经2~18个周期（中位治疗8个周期）治疗，佳疗效为 PR 者8例（72.7%），sD者2例（18.2%），PD 者1例（9.1%），ORR 为72.7%，DCR 为90.9%。含铂两药组20例患者经2~6个周期（中位治疗6个周期）治疗，佳疗效为 PR者7例（35.0%），sD者7例（35.0%），PD 者6例（30.0%），ORR为35.0%，DCR为70.0%。克唑替尼组佳疗效优于含铂两药组（u＝-2.19，P＝0.04），ORR明显高于含铂两药组（χ2＝4.045，P＝0.044）。克唑替尼组出现PD的1例患者为治疗2个周期后评估为PD，PFs为2个月，但未停药，随访10个月病情无恶化。另有1例佳疗效为PR的患者，在治疗12个月后出现PD，停止克唑替尼治疗后1个月因nsCLC进展死亡。含铂两药组在化疗期间出现PD的6例患者均在化疗2个周期后评估为PD，PFs均为1.5个月，出现PD后均改变治疗方案；随访时出现PD的4例患者PFs分别为10.0、4.5、5.0和6.0个月。克唑替尼组Ⅰ~Ⅱ级不良反应发生率为81.8%（9/11），未出现Ⅲ~Ⅳ级不良反应；含铂两药组Ⅰ~Ⅱ级不良反应发生率为55.0%（11/20），Ⅲ~Ⅳ级为45.0%（9/20），2组不良反应总发生率差异有统计学意义（χ2＝5.872，P＝0.027）。结论克唑替尼治疗EML4-ALK融合基因阳性晚期nsCLC疗效优于含铂两药方案化疗且安全性更高。
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