期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
儿童药物不良反应监测系统的实践探索
张伶俐
关键词：儿童, 药物不良反应, 监测系统, 发生率, 住院患者, 药物监测, 上市, 药物临床试验, 显示, 随访时间, 试验条件, 生理状态, 拉丁美洲, 关键措施, 发达国家, 成人, 样本量, 局限性, 英国, 统计
摘要：在发达国家，ADR是导致疾病和死亡的第五大原因，每年发生ADR人数达10.0万~21.8万［1］。据统计，拉丁美洲住院患者ADR发生率约为10.5%，其中约6%的患者死于严重ADR［2］。因特殊的生理状态，儿童较成人更易发生ADR［3-4］。Thiesen等［5］2013年的研究显示，英国儿童住院患者ADR 发生率为15.9%~17.7%。据报道，我国儿童ADR发生率2倍于成人，为12.9%［6］。受样本量、试验条件及随访时间等限制，上市前药物临床试验对ADR的研究存在局限性，需进行上市后药物监测。研究显示，超过50%的ADR是在药物上市后发现的［1］。ADR监测系统是上市后药物监测关键措施之一，可发现新的、严重的、罕见的ADR［7］。
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