期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号探讨
孙世光；范伟；戚冬梅；刘健；田月洁；谢彦军；孙蓉
关键词：丹参, 药物毒性, 数据挖掘
摘要：目的 探讨注射用丹参(冻干)不良反应的临床特征及预警信号. 方法 收集山东省药品不良反应监测中心数据库2005年1月1日至2015年12月31日接收的注射用丹参(冻干)ADR报告,采用描述性统计方法分析ADR临床特征,采用比例报告比(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法对2005至2015年的ADR总体数据和每个年度的数据进行分析,挖掘ADR预警信号. 结果 纳入分析的ADR报告为887份,所涉及的887例患者中男性460例,女性427例;年龄3 d～91岁,平均(57.7 ±16.6)岁,≥45岁者占79.59％(706/877).887例患者共发生1 281例次ADR,主要累及皮肤和心脑血管系统,排序前10位者依次为皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战、恶心、头痛、发热、心悸、头晕和注射部位反应,共1 152例次,占89.93％.出现ADR后均停用注射用丹参(冻干),经对症治疗后557例痊愈,330例好转.应用PRR法、ROR法和BCPNN法对ADR总体数据和年度数据进行分析的结果显示,皮疹(PRR法:总体数据,2008至2015年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据)、瘙痒(PRR法:总体数据,2012、2013、2015年;ROR法:总体数据,2012、2013年)、呼吸困难(PRR法:总体数据,2008至2014年;ROR法:总体数据,2008至2014年;BCPNN法:总体数据,2014年)、寒战(PRR法:总体数据,2007至2009年;ROR法:总体数据,2011至2013年;BCPNN法:总体数据,2012、2013年)可作为注射用丹参(冻干)的ADR预警信号. 结论 注射用丹参(冻干)所致ADR主要累及皮肤和心脑血管系统,皮疹、瘙痒、呼吸困难、寒战可作为注射用丹参(冻干)ADR发生的预警信号.
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