期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
替诺福韦酯用于慢性乙型肝炎患者妊娠期的有效性和安全性研究
付冬；刘敏；易为；胡玉红；蔡晧东
关键词：乙型肝炎, 慢性, 替诺福韦酯, 妊娠, 病人安全
摘要：目的：探讨慢性乙型肝炎（乙肝）患者妊娠期服用替诺福韦酯（TDF）的安全性和有效性。方法以2011年1月1日至2013年5月24日于首都医科大学附属北京地坛医院就诊、妊娠前或妊娠早期（﹤12周）开始服用 TDF 并至少服用至分娩的乙肝患者为研究对象，观察 TDF 疗效、孕产期不良事件发生情况、胎儿生长及出生情况以及新生儿生长发育情况。新生儿出生后均给予乙肝疫苗10μg（0-1-6方案）及乙肝免疫球蛋白100~200 U 进行主动+被动免疫，实施乙型肝炎病毒（HBV）母婴阻断。结果48例孕妇符合入选标准，其中3例在妊娠早期自然流产（6.2%）；1例流产母亲再次妊娠，终纳入研究的孕妇为46例。46例孕妇孕产期均未发现与 TDF 相关的不良事件及实验室指标异常，无一例发生肝病进展或 HBV DNA 反弹。46例孕妇分娩47例活胎，胎儿子宫内TDF 暴露时间为31~41周，平均（37.6±3.0）周，妊娠期监测未发现胎儿生长受限或发育迟缓。47例新生儿出生时均未发现异常；出生后听力筛查、先天性苯丙酮尿症及先天性甲状腺功能低下筛查均正常。HBV 母婴阻断均成功。新生儿出生后随访1~4年，除2例患有遗传性疾病外，未发现与TDF 相关的出生后缺陷、器官损害和发育异常。结论 TDF 用于妊娠期慢性乙肝患者对母体和胎儿较为安全，抗病毒效果可靠。
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