期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
从临床药师视角关注注射用头孢曲松皮肤试验问题
贾丹；王育琴
关键词：
摘要：2013年1月,某制药厂注射用头孢曲松说明书进行修订,其中引人注目的是,“注意事项”一项中增加了“用药前需进行过敏试验”(过敏试验又称为皮肤试验,简称皮试).这引起了广大医务人员的疑虑和不解.据了解,此说明书的修改是严格执行了国家药品食品监督管理局(国家药监局)2001年发布的《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》[1],以及国家药监局药品注册司2002年公布的《第二批化学药品说明书目录》[2]中的规范说明书样稿.原文表达为:“我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见.[适应症]应与原批准的内容一致;[不良反应]、[药物相互作用]等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少.对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等.”
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