期刊简介

               本刊专门报道药物不良反应及安全用药,其内容密切结合临床,学术性与实用性。                

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  • 杂志名称:药物不良反应杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:1008-5734
  • 国内刊号:11-4015/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
药物不良反应杂志2013年第04期

风口浪尖的羟乙基淀粉

孙忠实

关键词:
摘要:2013年6月11日和24日,美国食品和药品管理局(FDA)在分析近期发表的有关人工胶体代血浆羟乙基淀粉注射液(hydroxyethyl starch injection,HES-i)的多个随机对照试验[1-3]、观察性研究及Meta分析[4-12]后,先后2次发布警告[13-14],指出HES-i有增加死亡并导致严重肾损伤及过度出血的风险,要求企业修改说明书,添加黑框警告.FDA强调:(1)对脓毒症和重症监护室患者不应使用含有HES-i的治疗方案;(2)HES-i禁用于既往存在肾功能不全的患者;(3)一旦出现肾功能损伤的指征,应立即停药;(4)对所有使用HES-i超过90 d的患者,需要开始进行肾脏替代治疗(如肾脏透析)并继续监测肾功能至少90 d;(5) HES-i禁用于正在施行体外循环心脏直视手术的患者;(6)患者出现凝血功能障碍时应立即停用HES-i[13].