期刊简介

               本刊专门报道药物不良反应及安全用药,其内容密切结合临床,学术性与实用性。                

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  • 杂志名称:药物不良反应杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:1008-5734
  • 国内刊号:11-4015/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
药物不良反应杂志2013年第05期

药品损害事件报告及其管理

张钰宣;梅丹

关键词:
摘要:药品损害在我国定义为药品质量不符合国家标准造成的对患者的损害[1].国际上通常将其称为药品质量缺陷(defective medicinal products).严重的药品损害事件可对患者的健康造成严重威胁.近年来,各国政府机构均加大了对药品质量的监管力度.欧洲药品管理局在2012年7月发布的年报指出,全球范围内药品质量缺陷事件的数量和发生率均有明显增加.英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布的2011-2012年度报告指出,“重大”药品质量缺陷导致患者严重健康危害的高风险事件发生率从2010-2011年的6.5%升至2011-2012年的8.6%[2].