期刊简介

               本刊专门报道药物不良反应及安全用药,其内容密切结合临床,学术性与实用性。                

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  • 杂志名称:药物不良反应杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会
  • 国际刊号:1008-5734
  • 国内刊号:11-4015/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
药物不良反应杂志2011年第06期

贝伐珠单抗的转移性乳腺癌适应证被撤销

吴小艳

关键词:单抗, 转移性乳腺癌, 适应证, 乳腺癌患者, 食品药品管理局, bevacizumab, 总生存期, 治疗, 美国, 撤销, 不良反应, 有效性, 分析表, 安全性, FDA, 肿瘤, 药物, 收益, 疾病, 风险
摘要:美国食品药品管理局(FDA)于2011年11月18日宣布,撤销贝伐珠单抗(bevacizumab)用于治疗转移性乳腺癌的适应证[1].FDA的Hamburg指出,之所以撤销该适应证,是由于现有研究的回顾分析表明,对于转移性乳腺癌患者而言,贝伐珠单抗在延长乳腺癌患者的总生存期或在减缓疾病恶化方面的收益无法抵消其不良反应风险,即药物并未显示出足够的安全性和有效性.由于贝伐珠单抗已被批准用于多种肿瘤的治疗,因此该药在美国不会撤市.