期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药,其内容密切结合临床,学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志

- 杂志名称:药物不良反应杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:1008-5734
- 国内刊号:11-4015/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函
关键词:中药注射剂, 安全性, 再评价, 相关技术, 评价指导, 技术原则, 食品药品监督管理, 非临床研究, 生产工艺评价, 评价风险, 效益评价, 评价质量, 评价工作, 能力评价, 管理计划, 风险控制, 自治区, 直辖市, 可控性, 组织
摘要:食药监安函[2010]20号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了<中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则>、<中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则>、<中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则>、<中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则>、<企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则>、<中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则>、<中药注射剂风险管理计划指导意见>,现征求你们意见.
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