期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药,其内容密切结合临床,学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志

- 杂志名称:药物不良反应杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:1008-5734
- 国内刊号:11-4015/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
复方莫西沙星滴耳液安全性及有效性的实验研究
黄道秋;李柏群
关键词:莫西沙星, 安全性, 有效性
摘要:目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%~100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.
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