期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
恩替卡韦抗乙型肝炎病毒感染量效关系及安全性的研究
马秀云；蔡晧东；徐艳丽；卜志军；曹传梅
关键词：恩替卡韦, 乙型肝炎病毒, 量效关系, 安全性
摘要：目的:探讨恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎抗病毒感染的量效关系及安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,选择未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,按1:1:1的比例分为3组:ETV 0.5 mg/d组、ETV 0.1 mg/d组和安慰剂组,治疗28 d,停药观察56 d,然后用ETV 0.5 mg/d开放治疗48周,再次停药观察24周.结果:ETV 0.5 mg/d的疗效优于0.1 mg/d,停药后HBV DNA的反跳也较缓慢.开放治疗期间有81.6%的受试者HBV DNA＜0.7 mmol/ml,HBeAg/抗HBe的血清转换率为7.9%,但停药后80%的受试者HBV DNA再度升高.给药组和安慰剂组受试者不良事件发生率无统计学差异(P=0.428),开放治疗期间未发现与恩替卡韦相关的严重不良反应.结论:ETV有较强的抗HBV活性,其抗病毒作用与剂量相关.恩替卡韦0.5 mg/d 治疗慢性乙型肝炎更为有效和安全.
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