期刊简介
本刊专门报道药物不良反应及安全用药，其内容密切结合临床，学术性与实用性。
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首页>药物不良反应杂志
- 杂志名称：药物不良反应杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1008-5734
- 国内刊号：11-4015/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
按GCP要求进行新药临床研究
马秀云；蔡皓东
关键词：新药上市, 药品临床试验管理规范, clinical practice, 多中心临床研究, 规范化管理, 制药工业, 医学研究, 世界各国, 生命健康, 国际合作, 安全性, 证明, 人民, 科学
摘要：世界各国对药品临床试验的规范化管理,伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善.在一个新药上市前,必须经过科学、规范的药品临床试验,以充分证明其安全性和有效性,这对保障人民生命健康是至关重要的.本文就近年来我们在参与新药上市前国际合作的多中心临床研究中,根据药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)要求作好新药临床研究的情况介绍如下.
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